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制氧机注册代办_制氧机注册证

dfnjsfkhakdfnjsfkhak时间2024-02-07 22:45:14分类制氧机资讯浏览19
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本文目录一览:

注册公司资质,医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...

经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。

. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;7 . 经营设施、设备目录;8 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9 . 经办人授权证明。

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(图片来源网络,侵删)

注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。

医疗器械公司注册大体上包括七步流程,与一般公司注册最大的区别在于,第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束,如果不合规办理,需要承担法律责任。

办理医疗器械公司需要什么资料

医疗器械公司的注册需要有:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、银行***许可证和医疗器械经营许可证。

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注册三类医疗器械公司需要的证件有:营业执照副本原件;医疗器械经营许可证申请表;2名以上医学、器学专业从业人员的学历证明;组织机构设置说明等。注册资金:第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。

医疗器械公司注册需要以下条件:具坦兄有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支援。

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办理医疗器械经营许可证,主管部门为当地药监局。

二类医疗器械经营备案证怎么办理?

法律分析:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。

法律分析:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。

办理备案需提交以下资料 :1 、第二类医疗器械经营备案表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的***、学历、职称证明复印件。

【法律分析】:第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。

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