医用制氧机注册证,医用制氧机注册证办理流程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医用制氧机注册证的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医用制氧机注册证的解答，让我们一起看看吧。

1. 二类医疗器械经营许可证？
2. 氧生活制氧机售后服务怎么样？
3. 迈卓与巨贸制氧机哪个好？
4. 高压氧舱使用年限及年检规定？

二类医疗器械经营许可证？

二类——市药监局办理医疗器械经营备案第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;

氧生活制氧机售后服务怎么样？

氧生活制氧机售后服务挺好的。顺德区键合电子有限公司是广东省唯一一家,国内为数不多(不足10家)取得医用制氧机、医用压缩空气雾化器国家医疗器械产品注册证的企业，在广东省处于创先河领先位置。

迈卓与巨贸制氧机哪个好？

迈卓制氧机好一些

，迈卓制氧机很不错的。超大数

字液晶屏显示：机器运行压力，机内运行温度，当前工作时间、累计工作时间、定时时间，定时功能，所定时间结束以后，机器自动停止运行，进口分子筛、湿化瓶（泄压阀值6PSI)氧浓度状态显示（OCSI，温度报警，高、低压报警，断电报警。

都是大品牌，都不错。

巨贸家用制氧机

巨贸(JUMAO)，早期通过FDA认证制氧机品牌，国内专业的制氧机制造商，江苏丹阳巨贸，创立于2002年，投入固定资产1.7亿元，占地面积170亩，厂房面积5万平方米，巨贸医疗拥有先进的生产设备和检测手段，现有员工500多名，其中专业技术人员100多名，是一家专业生产各种轮椅、制氧机、手推四轮车等康复类医疗器械产品的企业，产品远销欧美市场。

迈卓家用制氧机

迈卓家庭医用制氧机，制造商为保定迈卓医疗器械有限公司，是一家注册于保定市高开区惠阳街电谷创业园的有限责任公司。自成立以来，迈卓医疗致力于各种用途的制氧机的研发、生产及国内外的销售。迈卓医疗拥有一支流的管理和研发团队，自主产品的开发能力强，制氧机的控制部分及氧浓度检测部分均是本公司自主研发生产，使产品的性能稳定，耐久性好。迈卓医疗以其产品的独特优势，并于2011年国内医用制氧机注册时率先执行了国家最新标准，注册了全系列1升/分钟，3升/分钟、5升/分钟、8升/分钟、10升/分钟的医用制氧机加低氧浓度报警系列产品，跃为目前国内家庭医用制氧机行业的领军企业之一。

高压氧舱使用年限及年检规定？

根据设计规格不同！制氧机的寿命是按照机器里面的分子筛的质量决定的，一般的家庭用的3升制氧机的分子筛使用寿命从12000到20000小时不等，比较好的5升制氧机的的使用寿命一般是35000小时到50000个小时左右。当然，还有一些国产的制氧机，使用寿命只有5000到8000个小时。

年检规定

1、高压氧科应提前向特种设备监测检验申请检验。

2、高压氧科应做好氧舱设备资料的整理和保管工作 。

3、高压氧科应做好氧舱及其它压力容器上配置的安全阀的定期校验工作,每年一次,在氧舱年检之前完成。

4、高压氧科应做好氧舱和操作台上以及其它压力容器上配置的压力表的定期校验工作, 每半年一次, 并在氧舱年检之前完成 。

二、储气罐的定期监测检验,根据特种设备管理部门的规定,氧舱配置的储气罐由特种设备检验研究院实施,每三年一次。

三、储水罐的定期监测检验, 根据特种设备管理部门的规定,舱配置的储水罐由特种设备监测检验研究院实施, 每三年一次。

四、 每次氧舱年检时, 所有从业人聊上岗证均应在有效期内 。

到此，以上就是小编对于医用制氧机注册证的问题就介绍到这了，希望介绍关于医用制氧机注册证的4点解答对大家有用。

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